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片劑松片與哪些因素相關


加入時間: 2016-08-25 16:28:48 瀏覽次數:1232

片劑


 松片是壓片時經常遇到的問題,會影響壓片與包衣。松片主要與顆粒質量、壓片機運行有密切的關系。
  顆粒質量是壓好片子的關鍵,因此,制粒工藝對于片劑質量尤為重要。影響顆粒質量的因素主要有以下幾方面:
    一是中藥材成分的影響。如有些中藥材中含有大量的纖維成分。由于這些藥材彈性大、黏性小,致使顆粒松散、片子硬度低。
 
    對此,在實際操作中可采用適宜的溶媒及方法,將此類藥材中的有效成分提取濃 縮,再進行顆粒制備,以降低顆粒彈性,提高可壓性,進而提高片劑硬度;對含 油脂量大的藥材,壓片亦易引起松片,如果這些油脂屬有效成分,制粒時應加入 適量吸收劑(如碳酸鈣)等來吸油,如果這些油脂為無效成分,可用壓榨法或其 他脫脂法脫脂,減少顆粒油量,增加其內聚力,從而提高片子硬度。
    二是中藥材粉碎度的影響。如果中藥材細粉不夠細,制成的顆粒黏結性不強, 易使片劑松散。因此,藥粉要具有一定細度,這是制好顆粒、壓好藥片的前提。
 
    三是黏合劑與濕潤劑的影響。黏合劑與濕潤劑在制粒中占有重要地位,其品種的選擇和用量正確與否,都直接影響顆粒質量。選擇黏合劑、濕潤劑應視藥粉性質而定,如是全生藥粉壓片,應選擇黏性強的黏合劑,如是全浸膏壓片,而浸膏粉中樹脂黏液質成分較多,則必須選用80%以上濃度的乙醇作濕潤劑。黏合劑用量太少,則顆粒細粉過多,會產生松片。
    四是顆粒中水分的影響??帕V械乃侄云劣瀉艽笥跋?,適量的水分能增
加脆碎粒子的塑性變形,減少彈性,有利于壓片,而過干的顆粒彈性大、塑性小,難以被壓成片。但如果含水量太高,也會使藥片松軟,甚至黏沖或堵塞料斗,從而影響壓片。故每一種中藥片劑其顆粒含水量必須控制在適宜范圍。
另外,如果由于壓片機運行時壓力不足、壓片機運行轉速過快、沖頭長短不齊而出現松片現象,可適當調大壓力或減慢轉速、更換沖頭。如壓力足夠而仍出現松片現象,則應考慮其他原因,切勿強加壓力,以免損害壓片機。
 
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